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新闻动态

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  GMP车间之物料管理细节

  GMP车间之物料管理细节 物料的管理贯穿原料药生产(Produce)的始终，是生产(Produce)车间GMP管理的纲领。无尘车间采用高压静电吸附除尘，静电场中的阴极线在高压静电的作用下，产生电晕...

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  GMP生产车间卫生要求

  GMP生产车间卫生要求 （1）门窗，玻璃，墙壁和天花板应清洁，无灰尘，地面应平整，无水或杂物。实验室净化无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括：建筑布局和装修...

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  GMP清洗车间修整工艺

  GMP清洗车间修整工艺 生产人员进入洁净区域变更渠道，应根据生产，产品特点，产品级环保要求等的性质，提供相应的更衣设施，以及空气分布的合理设计，并设定压差监控手段，以满...

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  GMP洁净车间最新设计要求

  GMP洁净车间适用范围： 《GMP设计标准》与《洁净厂房设计规范》的适用范围不同.《GMP设计规范》适用于"新建,改建和扩建的医药制剂,原料药和药用包装材料,无菌(意思:没有活菌)（fun...

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  GMP洁净车间和普通车间的设计有什么区别？

  近年来，我国医药企业已积极采取措施，满足国际药品市场的需要，建立和重建了符合GMP要求的一批工厂。洁净手术室按不同专科，手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸...

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  GMP洁净车间使用要求及流程

  GMP洁净车间使用要求及流程 1洁净区温度（temperature)和湿度的要求 原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定，一般可以参考的值为：温度控制在17至25摄氏度(℃)，相对湿度控制在百分...

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  GMP洁净车间不合格的常见原因及纠正措施

  我国医药行业的《药品生产质量管理规范》(GMP)自从1992年颁布以来，已经逐步为药品生产企业所认识、接受并实施，GMP对于企业是一项国家强制执行的政策，限期达不到要求的企业将停...

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  GMP洁净室设计要求规范

  车间又称无尘车间、洁净室（洁净室）、无尘室，是指在一定空间范围内去除空气中的微细颗粒、有害空气、细菌等污染物，温度、清洁度、室内压力、风速、空气流量分布、噪声振动...

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  GMP洁净室的核心设计

  GMP洁净室设计 GMP洁净室微生物(Micro-Organism)含量的控制（control)。电子净化车间高温车间降温：玻璃制造厂灯工岗位降温，玻璃纤维生产车间降温，陶瓷生产车间降温，食品加工车间降温...

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  GMP洁净室对人员无菌服的相关要求

  人员无菌服装GMP洁净室要求 净化工程的水平在100～300000之间，对粉尘颗粒和微生物的最大允许数量的要求越来越严格。洁净室检测洁净室的发展与现代工业、尖端技术密切联系在一起。...